归档。”
“刚才说在合作机构，现在又到财务了？”
田小辉抬起笔。
“张总监，选一个，我好记。”
管理员赶紧解释。
“个人体检单在受试者分档里，汇总报告才走财务。”
“带我们去。”
第一批档案很快被取出。
苏寒只拿体检原始单，不看知情同意书，也不碰研究总结。
血常规、生化、心电图、尿检。
每张单据都有设备号和打印时间。
他按受试者编号依次放好。
“四十六人的全部取出。”
管理员问：“全部？”
“全部。”
“工作量很大。”
“死人都能完成试验，你们找几张单子应该不难。”
档案室里没人接话。
第二样东西更出人意料。
“临床药房冰箱的温度记录仪打印纸。”
管理员看向张世昌。
张世昌问：“你要核对温度？”
“对。”
“我们的冷链系统有电子数据，每天自动上传。”
“我要打印纸。”
“电子记录更准确。”
“准确不等于原始。”
苏寒说道：“冰箱开门、断电、温度超限，记录仪都会留下连续曲线。”
“后台数据能改，已经打印出来的热敏纸很难重新接回原时间轴。”
张世昌嘴角的笑彻底没了。
法务人员往前走了半步。
“温度曲线涉及药品稳定性数据，属于商业秘密。”
“封存后只用于案件调查。”
林雅婷把通知书翻到第二页。
“你们可以登记密级，也可以留存复制件。”
“但原件要交。”
张世昌盯着苏寒。
“苏专家，你是不是对天合有预设判断？”
“没有。”
苏寒回答得很平常。
“我只对不肯交原始记录的人保持警惕。”
临床药房负责人被叫了过来。
他带来了三个透明资料袋。
每袋里都有卷成筒状的温度记录纸。
苏寒没展开，只核对起止日期和设备编号。
其中一袋的封口胶带明显更换过。
他在交接表上单独标注。
张世昌看到了，眼角跳了两下。
第三样东西，是不良事件上报台账。
这次，运营副主任先开口。
“AE记录都在主档案内。”
“我要中心总台账。”
“每个项目独立管理，没有总台账。”
苏寒指向墙上的文件管理制度。
第四条写着：所有不良事件须由医学事务部统一编号、登记和跟踪。
田小辉
本章未完，请点击下一页继续阅读！