隆安健康拥有三间符合cGMP标准的2000+平方米实验室,还拥有5家综合细胞库,干细胞存储量超10万份。」
「隆安健康具备【精准预防】、【精准诊断】、【细胞治疗】全产业链应用,同时与包括诺娃医药在内的国际医药大厂存在合作关系。」
「另外隆安健康还有包括【肝脏】、【肾脏】、【心脏】领域的三项干细胞治疗临床实验批准,总体来说,隆安健康的发展前景确实比清羽生物更好。」唐文书再次总结。
安无恙露出笑意,「是不是还有「但是」的说法?」
唐文书肯定的回答,「是的,安总,隆安健康也有自己的麻烦。」
「通过商业侦探的调查,隆安健康获批的三项干细胞治疗临床试验进展都非常缓慢,虽然已经度过了临床一期和二期,但在临床第三期中的表现很糟糕。」
「临床第三期可谓是最重要的一期,毕竟这是上市前的关键点,一旦确定了有效性和全面安全性,便可以通过夏国的NMPA认证,甚至是白头鹰FDA认证,从而正式上市销售。」
「只可惜现在隆安健康的三个项目,全部卡在了临床第三期,有效性的验证方面迟迟未能确定,并且项目消耗的资金非常多。」唐文书说明情况。
正常情况下,一个项目的临床试验第三期大概需要300名至3000名目标患者,同时在两年至五年的时间中进行验证。
安无恙立刻询问,「商业侦探有没有调查到隆安健康的三期规模,以及消耗了多少资金?」
这是关键问题!
如果隆安健康在临床三期试验中的投入稍微大一些,那它的资金链也撑不住吧?
唐文书回答的说著,「那些商业侦探有调查到相关的信息,隆安健康的规模很大,泄密的渠道和人群更多。」
「隆安健康的三个临床试验项目,总共招募的志愿者超过了五千人,每一个项目都耗时六年以上,消耗的资金有可能已经超过了二十亿。」
「并且根据对应项目的研究人员透露,隆安健康的三个项目距离成功依旧是遥遥无期,根本看不到任何成功的迹象。」唐文书说明。
安无恙心中暗自叹气,三个项目投入超过二十亿资金,其实在创新药研发领取并不是什么新鲜事。
毕竟临床一二三期架起来的时间,稍微慢一点,那就需要小十年的时间。
这完全符合医药研发的双十规则:投入
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